臨床研究中心掌握方案設計、數據管理及統計分析、臨床監查、生物樣品檢測、臨床現場管理,致力于打造國內領先、與國際接軌的標準化、規范化的臨床研究平臺,通過TrialOne、Waston LIMS、SAS和WinNonlin等系統進行臨床現場生物樣品檢測、數統全過程的電子化管理。
百杏生物專注于生物分析技術服務,利用色譜法、色譜-質譜聯用法等技術對包括血清、血漿、皮膚、尿液、組織液等等生物基質或生物樣品中的藥物、代謝產物等等進行定量分析,可提供全方位的藥代動力學、生物等效性和毒代動力學研究等技術服務,以滿足客戶從早期藥物發現到注冊申報各個階段的研發需求。
儀器設備
公司設備齊全,儀器設備均進行了供應商原廠安裝/運行/性能(3Q)確認、強制性檢定、第三方校準,審計追蹤可溯源,保證儀器設備使用過程的合規性及檢測結果的準確性。
信息管理
公司的數據存儲備份系統實行分層次管理,將實驗產生的數據、資料、實驗室管理產生的數據備份至數據服務器,以保證實驗數據的絕對安全和完整。
公司配備連續供電系統、實時溫濕度監測系統,以確保溫濕度、用電的異常情況能得到及時處理,確保儀器、儲存設備的持續工作。
Thermo Watson LIMS 7.5 實驗室信息管理系統以及完善的質量保證體系對實驗室各環節進行全方位管理。
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